制藥潔凈車間是藥品生產的核心區域，其設計與布置直接關系到藥品的質量與安全為達到生產過程及各環節的嚴格管理控制,必須建設合格合規的GMP潔凈車間。隨著醫藥行業標準的不斷提升，確保生產環境的無菌性、防止交叉污染成為制藥企業必須遵循的基本原則。根據不同藥品對潔凈環境的要求不同以及不同生產步驟的的環境要求，需要將制藥潔凈車間劃分成ABCD四個潔凈度等級，一些重要的生產操作區域應設置為A級，而B級潔凈度等級一般是作為A級的背景區域，一些輔助用房或是重要程度不高的生產操作區域可以設置成C級或D級潔凈度。這種車間通常會根據生產的藥品的工藝需求設置特定的溫度和濕度。這種車間在照度、噪音方面也是有一定的要求，需要設定在一個合適的范圍內。另外，對于人員的穿著、操作也是有著較為嚴格的規定。
